Проверяем не только наличие документов, но и их связь с выполненной работой: процедурами, записями и подтверждающими материалами. По результатам разбора определяем, какие формы и записи требуют доработки и какие корректирующие действия нужно запланировать.
Материалы для первичного анализа
Описание деятельности и области, к которой относится подготовка.
Действующие процедуры, формы и примеры подтверждающих записей.
Имеющиеся замечания, планы корректирующих действий и отчёты.
Объём подготовки и ориентировочные сроки уточняем после оценки исходных документов и записей.
Этапы подготовки к аккредитации
Уточняем заявляемую область деятельности, применимые требования и текущий этап: первая подготовка или работа с замечаниями.
Просматриваем процедуры и подтверждающие записи, проверяем их согласованность с описанными процессами.
Формируем перечень пробелов, задач по документам и корректирующих действий с распределением ответственности.
Помогаем подготовить материалы и проверить завершение согласованных доработок перед дальнейшей оценкой.
Что влияет на объём и сроки
Значение имеют широта заявляемой области, количество процессов, состояние записей и характер замечаний. Исправление формы само по себе не заменяет выполнение процедуры и подтверждающие материалы. План подготовки, стоимость и ориентировочные сроки определяем после первичного анализа, отдельно от графика органа по аккредитации.
Вопросы о подготовке к аккредитации
Вы проводите аккредитацию или помогаете подготовиться?
Мы предлагаем консультационную подготовку документов, записей и подтверждающих материалов. Решение об аккредитации принимает соответствующий орган, а не консультант. Подготовка не является гарантией положительного решения.
Можно ли обратиться с замечаниями после оценки?
Да. Направьте формулировки замечаний, имеющиеся планы действий и относящиеся к ним записи. Обсудим причины, необходимые доработки и материалы, которыми можно подтвердить выполненные действия.
Достаточно ли получить готовый комплект шаблонов?
Нет, шаблоны не показывают, как работа выполняется на практике. Важно, чтобы процедуры соответствовали деятельности, сотрудники использовали их, а записи подтверждали выполнение. Подготовку связываем с реальными процессами.
Подготовка к получению сертификата халяль: анализ состава и сырья, производственных процессов, документов и маркировки. Сопровождение, а не выдача сертификата.
Помогаем с регистрацией биологически активных добавок, дезинфицирующих и гигиенических средств: анализируем состав и назначение продукции, проверяем первичные документы, готовим необходимые данные и сопровождаем процесс регистрации.
Проектируем и сопровождаем создание лабораторий: разрабатываем функциональное зонирование помещений, подбираем оборудование, определяем инженерные и санитарные требования, сопровождаем внедрение и подготовку к аккредитации.