Помогаем связать документы СМК с работой организации: описать процедуры, подготовить формы записей, журналы и реестры. При подготовке к внутреннему аудиту рассматриваем, какие записи подтверждают выполнение процедур и где требуется доработка.
Что нужно для разбора системы
Описание деятельности и стандартов, по которым нужна подготовка.
Действующие процедуры, формы и несколько примеров заполненных записей.
Перечень вопросов или замечаний предыдущих проверок, если они есть.
Перечень документов, этапы и ориентировочные сроки уточняем после анализа действующей системы.
Как строится работа с документами СМК
Уточняем деятельность, цели подготовки и применимые стандарты: требования к системе менеджмента и к компетентности лаборатории нельзя подменять одним комплектом шаблонов.
Сопоставляем реальные процессы с действующими процедурами и записями; отмечаем недостающие или дублирующие документы.
Согласовываем формы, журналы и реестры, распределение ответственности и порядок ведения записей.
Разбираем примеры заполнения и готовность материалов к внутреннему аудиту; согласовываем дальнейшие доработки.
Стоимость и сроки подготовки СМК
Объём работ зависит от числа процессов и подразделений, выбранных стандартов, готовности документов и записей. Доработка действующей системы отличается от подготовки с начала. После просмотра материалов согласуем перечень документов, этапы и стоимость; фиксированного срока без анализа не обещаем.
Вопросы о СМК и ISO
Можно ли использовать наши действующие формы и процедуры?
Да. Начинаем с имеющихся материалов и сохраняем то, что отражает реальную работу. Отдельно определяем, что нужно дополнить, объединить или изменить, вместо полной замены документов без необходимости.
Чем отличается подготовка по ISO 9001 от ISO/IEC 17025?
Это разные задачи: система менеджмента качества организации и требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. На консультации уточняем деятельность и нужный стандарт, затем определяем соответствующий объём подготовки.
Вы выдаёте сертификат ISO после подготовки документов?
Эта услуга — подготовка документов и консультационная поддержка. Она не заменяет независимую оценку и не означает выдачу сертификата или аккредитации. Порядок последующей оценки обсуждается отдельно.
Подготовка к получению сертификата халяль: анализ состава и сырья, производственных процессов, документов и маркировки. Сопровождение, а не выдача сертификата.
Помогаем с регистрацией биологически активных добавок, дезинфицирующих и гигиенических средств: анализируем состав и назначение продукции, проверяем первичные документы, готовим необходимые данные и сопровождаем процесс регистрации.
Проектируем и сопровождаем создание лабораторий: разрабатываем функциональное зонирование помещений, подбираем оборудование, определяем инженерные и санитарные требования, сопровождаем внедрение и подготовку к аккредитации.